Dijital Tedavi Planlama ve Tasarım Hizmetleri Kullanım Koşulları ve Hekim Onay Beyanı

1. Amaç ve kapsam

İşbu metin; ENSO Dental tarafından sunulan dijital tedavi planlama, protetik tasarım, implant planlama, cerrahi rehber tasarımı, ortodontik planlama ve benzeri hizmetlerin kapsamını, kullanım koşullarını ve hizmetten yararlanan hekimin kontrol, onay ve uygulama sorumluluklarını düzenler.

Bu metindeki “ENSO Dental” ifadesi, hizmeti sunan ve sipariş veya hizmet sözleşmesinde ticari unvanı belirtilen gerçek ya da tüzel kişiyi; “hekim” ifadesi ise ilgili vakayı değerlendiren, plan veya tasarımı onaylayan ve/veya hastaya uygulayan yetkili diş hekimini ifade eder.

2. Hizmetin niteliği

ENSO Dental tarafından hazırlanan planlar, tasarımlar, raporlar, görselleştirmeler ve dijital dosyalar; hekimin ilettiği hasta verileri, klinik bilgiler, talimatlar ve tercihler doğrultusunda oluşturulur.

Bu çıktılar, hastanın doğrudan klinik muayenesinin, kesin tanısının, gerekli tetkiklerinin veya uygulayıcı hekimin bağımsız mesleki değerlendirmesinin yerine geçmez. Bir plan veya tasarımın teknik olarak hazırlanabilir olması, ilgili tedavinin hasta için klinik açıdan uygun, güvenli veya uygulanabilir olduğu anlamına gelmez.

Hizmet kapsamında yapılan öneriler ve sunulan alternatifler, uygulamadan önce hekim tarafından değerlendirilmesi gereken planlama desteği niteliğindedir.

3. Hasta bilgilerinin doğruluğu ve yeterliliği

Hekim; ENSO Dental’e ilettiği görüntülerin, ağız içi taramaların, ölçülerin, modellerin, fotoğrafların, radyolojik kayıtların, kapanış kayıtlarının ve diğer hasta bilgilerinin doğru, güncel, yeterli ve ilgili hastaya ait olduğunu kontrol etmekle yükümlüdür.

Hastanın sistemik hastalıkları, ilaç kullanımı, alerjileri, geçirilmiş tedavileri, periodontal durumu, kemik ve yumuşak doku özellikleri, fonksiyonel durumu ve planlamayı etkileyebilecek diğer klinik bilgiler hekim tarafından değerlendirilmelidir.

Eksik, hatalı veya güncelliğini yitirmiş verilerin planlama ve uygulama sonuçlarına etkisi dikkate alınmalıdır. ENSO Dental’in verilerde ek bilgi veya düzeltme talep etmemesi, iletilen bilgilerin klinik açıdan eksiksiz olduğunu doğruladığı anlamına gelmez.

ENSO Dental, tespit ettiği belirgin veri eksikliklerini veya teknik uyumsuzlukları hekime bildirir; gerekli açıklama veya düzeltmeler sağlanıncaya kadar çalışmayı durdurabilir.

4. Klinik değerlendirme ve tedavi kararı

Hastanın muayenesi, tanısı, tedavi endikasyonu, tedavi alternatiflerinin belirlenmesi, kontrendikasyonların değerlendirilmesi ve nihai tedavi kararı ilgili hekimin sorumluluğundadır.

Hekim, ENSO Dental tarafından hazırlanan her planı ve tasarımı; hastanın klinik bulguları, radyolojik incelemeleri, biyolojik sınırları ve tedavi ihtiyaçlarıyla birlikte bağımsız olarak değerlendirmelidir.

ENSO Dental’in sunduğu bir plan veya tasarımın onaylanması; hekimin kendi klinik değerlendirmesini yaptığı, gerekli kontrolleri tamamladığı ve belirtilen sürümü uygulamaya uygun bulduğu yönünde beyan niteliğindedir.

5. Plan ve tasarımların kontrolü

Hekim, onay vermeden ve uygulamaya geçmeden önce, hizmetin niteliğine göre özellikle aşağıdaki hususları kontrol eder:

• Hasta kimliği, işlem yapılacak bölge, diş numaraları ve dosya sürümü.
• Görüntü, tarama ve modellerin doğruluğu ile birbirleriyle uyumu.
• Anatomik oluşumların konumu ve güvenlik mesafeleri.
• İmplantların konumu, açısı, boyutu, sistemi ve protetik gereksinimlerle uyumu.
• Cerrahi rehberin desteği, oturması ve kullanılacak cerrahi sistemle uyumluluğu.
• Restorasyon sınırları, giriş yolu, materyal kalınlığı, bağlantılar, kontaklar ve oklüzyon.
• Yumuşak doku ilişkileri, estetik beklentiler ve fonksiyonel gereksinimler.
• Ortodontik hareketlerin uygulanabilirliği, periodontal sınırlar, ataşmanlar, aşındırma miktarları ve aşamalandırma.
• Üretim, malzeme ve uygulama koşullarına ilişkin gereklilikler.

Bu liste örnek niteliğindedir ve hekimin vaka özelinde yapması gereken diğer kontrolleri ortadan kaldırmaz.

6. Onay ve sürüm yönetimi

Hekim onayı, açıkça tanımlanmış bir vaka ve plan veya tasarım sürümü için verilir. Onay; hizmet platformu, e-posta veya taraflar arasında kullanılan kayıt altına alınabilir başka bir iletişim kanalı üzerinden iletilebilir.

Sessizlik, yanıt verilmemesi veya dosyanın yalnızca görüntülenmesi onay olarak kabul edilmez.

Hekim, hata, eksiklik, uyumsuzluk veya klinik açıdan sakınca tespit ettiğinde uygulamayı durdurmalı ve gerekli revizyonu talep etmelidir. Revize edilen her sürüm yeniden kontrol edilmeli ve ayrıca onaylanmalıdır.

Önceki bir sürüme verilen onay, sonraki sürümlere kendiliğinden uygulanmaz. Üretim ve uygulamada kullanılacak dosyanın onaylanan son sürüm olduğunu doğrulamak hekimin ve ilgili üretim veya uygulama sürecini yürüten tarafın sorumluluğundadır.

7. Protetik tasarımlara ilişkin özel koşullar

Kron, köprü, laminate veneer, implant üstü restorasyon, bar, hareketli protez, geçici restorasyon, splint ve benzeri tasarımlar; iletilen kayıtlar ve belirtilen üretim koşulları doğrultusunda hazırlanır.

Preparasyonun uygunluğu, ölçü veya tarama doğruluğu, materyal seçimi, dayanakların durumu, pasif uyum, ağız içi oturma, kenar uyumu, kontaklar, oklüzyon ve nihai klinik kabul hekim tarafından değerlendirilmelidir.

Dijital ortamda uygun görünen bir tasarımın ağız içinde aynı sonucu vereceği garanti edilmez. Klinik prova ve gerekli kontroller tamamlanmadan restorasyonun kalıcı olarak uygulanmasına karar verilmemelidir.

8. Cerrahi planlama ve rehber tasarımına ilişkin özel koşullar

İmplant planları ve cerrahi rehber tasarımları, iletilen görüntülerin ve diğer kayıtların doğruluğu ile kullanılan sistemlere ilişkin bilgilerin yeterliliğine bağlıdır.

Hekim; anatomik yapıların değerlendirilmesi, görüntü eşleştirmesi, implant seçimi, güvenlik mesafeleri, cerrahi erişim, ağız açıklığı, rehber stabilitesi ve cerrahi protokolün uygunluğunu doğrulamalıdır.

Cerrahi rehber kullanılması, hekimin operasyon sırasında klinik değerlendirme yapma ve gerektiğinde planı değiştirme veya işlemi durdurma sorumluluğunu ortadan kaldırmaz.

Rehberin hatalı oturması, stabil olmaması, üretim kusuru şüphesi bulunması veya klinik durumla plan arasında uyumsuzluk görülmesi halinde rehber kullanılmamalıdır.

9. Üretim ve uygulama süreçleri

Aksi ayrıca ve yazılı olarak kararlaştırılmadıkça, yalnızca dijital plan veya tasarım teslimi; fiziksel üretim, malzeme tedariki, cihaz kalibrasyonu, baskı, frezeleme, yıkama, son kürleme, sinterleme, sterilizasyon, taşıma veya klinik uygulama hizmetlerini kapsamaz.

Bu işlemleri gerçekleştiren taraflar, kendi süreçlerinin doğruluğundan ve ilgili üretici talimatlarına uygunluğundan sorumludur.

ENSO Dental’in ayrıca üretim veya başka bir hizmet üstlenmesi halinde, bu hizmete ilişkin sorumluluklar ilgili sipariş ve sözleşme kapsamında değerlendirilir.

10. Komplikasyonlar ve klinik sonuçlar

Tedavilerin biyolojik, anatomik ve teknik değişkenler içermesi nedeniyle belirli bir klinik, estetik veya fonksiyonel sonuç garanti edilmez.

Enfeksiyon, ağrı, kanama, sinir hasarı, doku hasarı, implant başarısızlığı, restorasyon kırığı, uyum sorunları, oklüzal problemler, istenmeyen diş hareketleri, tedavi süresinin uzaması veya yeniden tedavi ihtiyacı gibi sonuçlar ortaya çıkabilir.

Tedavinin uygulanmasına ilişkin karar, uygulama tekniği, hasta seçimi, takip, komplikasyonların tanınması ve yönetimi ilgili hekimin sorumluluğundadır. Planı onaylayan hekim ile uygulayan hekim farklı kişilerse her hekim kendi değerlendirmesi, kararı ve işlemleri bakımından sorumluluk taşır.

Bir komplikasyonun ortaya çıkması tek başına herhangi bir tarafın kusurlu olduğunu göstermez. Sorumluluk; olayın nedeni, tarafların üstlendiği hizmetler, kusur ve nedensellik ilişkisi ile uygulanabilir hukuk çerçevesinde belirlenir.

11. Sorumluluğun sınırları

ENSO Dental, üstlendiği hizmeti kararlaştırılan kapsamda ve gerekli mesleki ve teknik özenle yerine getirmekle yükümlüdür.

ENSO Dental’in kendi kusuru ve kanunen kaldırılamayan sorumlulukları saklı kalmak üzere; hekimin bağımsız klinik kararlarından, yanlış veya eksik hasta bilgilerinden, bildirilmeyen klinik değişikliklerden, onaylanmamış ya da eski sürümlerin kullanılmasından, üçüncü kişilerce yapılan değişikliklerden ve kendi hizmet kapsamı dışındaki üretim veya uygulama hatalarından kaynaklanan sonuçlar ENSO Dental’e yüklenemez.

Hekimin plan veya tasarımı onaylaması, ENSO Dental’in kendi hizmetindeki kusurları otomatik olarak ortadan kaldırmaz. Aynı şekilde ENSO Dental’in plan veya tasarım hazırlaması, hekimin klinik kontrol, hasta güvenliği ve uygun uygulama yükümlülüklerini devraldığı anlamına gelmez.

İşbu metin; kast, ağır kusur ve yürürlükteki mevzuat uyarınca sınırlandırılması veya kaldırılması mümkün olmayan diğer sorumlulukları ortadan kaldıracak şekilde yorumlanamaz.

12. Hasta bilgilendirmesi ve kişisel veriler

Hastaya tedavinin niteliği, alternatifleri, öngörülebilir riskleri, sınırlılıkları ve takip gereklilikleri hakkında bilgi verilmesi ve gerekli aydınlatılmış onamın alınması ilgili hekimin sorumluluğundadır.

Hekim tarafından verilen plan veya tasarım onayı, hastanın aydınlatılmış onamının yerine geçmez.

Hasta verilerinin ENSO Dental’e aktarılması ve işlenmesi, uygulanabilir kişisel veri mevzuatına ve tarafların veri koruma yükümlülüklerine uygun olarak gerçekleştirilmelidir. Her taraf, kendi veri işleme faaliyetleri bakımından kendisine düşen yükümlülükleri yerine getirir.

13. Kayıtların saklanması ve sorun bildirimi

Taraflar; sipariş kapsamını, gönderilen verileri, talimatları, revizyonları, onayları ve teslim edilen sürümleri ilgili mevzuat ve sözleşmesel yükümlülükler doğrultusunda kayıt altında tutar.

Hekim, bir hata veya güvenlik sorunu tespit ettiğinde ilgili dosyanın kullanımını durdurur ve değerlendirme yapılabilmesi için durumu gerekli kayıtlarla birlikte ENSO Dental’e bildirir.

14. Hekim onay ve kabul beyanı

Vaka gönderirken bu metni onaylarsanız yukarıdaki alanlar formdaki bilgilerle doldurulur ve vaka kaydıyla birlikte arşivlenir.